Produkt Zejula jest przeznaczony do stosowania: w monoterapii podtrzymującej u dorosłych pacjentek z zaawansowanym (w stopniu III lub IV według klasyfikacji FIGO), niskozróżnicowanym rakiem jajnika (ang. high grade), jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano częściową lub pełną odpowiedź po ukończeniu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na pochodnych platyny; w monoterapii podtrzymującej u dorosłych pacjentek z platynowrażliwym, nawrotowym, niskozróżnicowanym surowiczym rakiem jajnika (ang. high grade), jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano częściową lub pełną odpowiedź na chemioterapię pochodnymi platyny. Leczenie produktem Zejula powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w stosowaniu leków onkologicznych.

Leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu w raku jajnika Zalecana dawka początkowa produktu Zejula to 200 mg (dwie kapsułki lub dwie tabletki 100 mg), raz na dobę, natomiast u pacjentek o masie ciała ≥77 kg, z liczbą płytek krwi ≥150 000/µl, zalecana dawka początkowa produktu Zejula to 300 mg (trzy kapsułki lub trzy tabletki 100 mg), raz na dobę. Leczenie podtrzymujące w nawrotowym raku jajnika Należy stosować trzy kapsułki twarde lub trzy tabletki 100 mg raz na dobę: całkowita dawka dobowa wynosi 300 mg. Pacjentki powinny przyjmować lek codziennie o zbliżonej porze. Jeśli występują nudności, lek można podawać wieczorem, przed snem. Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby lub toksyczności. Pominięcie dawki W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zażyć kolejną dawkę o zaplanowanej porze. Dostosowanie dawkowania w razie wystąpienia działań niepożądanych Zalecane modyfikacje dawkowania w razie wystąpienia działań niepożądanych przedstawione są w Tabelach 1, 2 i 3 Skróconej Informacji o Leku. Na ogół w pierwszej kolejności zaleca się przerwanie leczenia (lecz nie na dłużej niż 28 kolejnych dni), aby uzyskać ustąpienie działań niepożądanych, a następnie wznowienie leczenia w pierwotnej dawce. Jeśli ponownie wystąpią działania niepożądane, zaleca się przerwanie leczenia, a następnie wznowienie go w mniejszej dawce. Jeśli działania niepożądane nadal utrzymują się po 28-dniowej przerwie w leczeniu, zaleca się odstawienie produktu Zejula. Jeśli przerwa w leczeniu i zmniejszenie dawki nie pozwalają na ustąpienie działań niepożądanych, zaleca się odstawienie produktu Zejula.

CENA DETALICZNA/ WYSOKOŚĆ DOPŁATY ŚWIADCZENIOBIORCY: Lek dostępny w ramach programu lekowego: LECZENIE CHORYCH NA RAKA JAJNIKA, RAKA JAJOWODU LUB RAKA OTRZEWNEJ (ICD-10: C56, C57, C48). Urzędowa cena zbytu/ wysokości dopłaty świadczeniobiorcy: 19013,40 (56 szt.)/0 zł; 28520,10 (84 szt.)/0 zł

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 1 stycznia 2021 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2022 r. Aktualne Obwieszczenie dostępne jest na stronie internetowej www.mz.gov.pl DATA OBOWIĄZYWANIA CENY DETALICZNEJ/WYSOKOŚCI DOPŁATY ŚWIADCZENIOBIORCY 01.01.2026

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Treść przeznaczona dla osób uprawnionych do wystawiania recept na terytorium Polski.

Charakterystyka Produktu Leczniczego Zejula: Zejula – 100 mg, kapsułki twarde | GSK PL